关于开展血管介入等十三大类高值医用耗材网上阳光采购增补工作的通知
信息来源:吉林省公共资源交易中心 发布时间:2019/4/26 阅读次数:11118

相关医疗器械生产(经营)企业:
根据《关于印发吉林省医疗机构高值医用耗材网上阳光采购工作实施方案的通知》(吉卫联发〔2016〕36号)及《关于开展血管介入等十三大类高值医用耗材增补工作的通知》(吉药采办发〔2019〕3号)要求,为加快推进我省医用耗材网上阳光采购,有效保证我省医疗机构医用耗材使用的整体性和系统性。经省药品集中采购工作领导小组工作办公室研究决定,现就血管介入等十三大类高值医用耗材开展增补工作,相关事宜具体通知如下:
一、增补范围
血管介入类(含冠脉介入/结构性心脏病用/周围血管介入/通用介入/神经介入)、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科用、口腔科用、非血管介入类、骨科植入类、神经外科、人工器官、吻合器、止血防粘连材料和修补材料等十三大类高值医用耗材,具体品目详见《血管介入等十三大类高值医用耗材网上阳光采购范围》(附件1)。
二、增补对象及相关要求
(一)在阳光采购项目执行期内,新注册的企业及注册证。
(二)在以往阳光采购项目中,由于各种原因未申报的企业及注册证。
(三)参加过我省高值医用耗材阳光采购项目,审核未通过的血管介入等十三大类产品。
(四)已参加我省阳光采购项目,在采购执行期内经药监部门审批新增规格型号的注册证。
(五)截止本次阳光采购增补通知发布之日起,已在我省阳光采购项目中挂网部分有省级中标(挂网)价格规格型号的注册证,增补规格型号的(组件中价格最低的code的参考价将做新增规格型号的挂网限价)。
以上各种情况的申报要求及流程,申报企业可下载《血管介入等十三大类高值医用耗材网上阳光采购增补—企业端操作手册》(以下简称《操作手册》)进行查看,相关企业应严格按照《操作手册》中的要求进行申报。
三、用户名和密码
(一)未领取用户名和密码的企业
未在我省医用耗材阳光采购数据库注册的企业,应按照《操作手册》中要求进行注册并打印《企业账号申请单》,然后由被授权人携《企业账号申请单》原件、《法定代表人授权书》(详见附件3)原件、《医疗器械生产(经营)企业许可证》副本复印件和《营业执照》副本复印件(以上材料均需加盖企业公章),在规定时间至中心领取用户名和密码,领取后按照《操作手册》中要求的流程进行申报。
(二)已领取用户名和密码的企业
已在我省医用耗材阳光采购数据库注册的企业,如需补充申报产品,可继续使用原用户名和密码进行申报。其中,在以往阳光采购项目申报阶段企业主体审核未通过的企业,可继续使用原用户名和密码重新维护企业信息并最终完成提交及送审。
四、企业申报要求及时间安排

 

工作顺序
主要工作内容
具体要求
时间安排
1
发布通知
 
2019年4月26日
2
企业网上报名、领取账号和密码
按照《操作手册》中的流程注册。
2019年4月26日至2019年5月17日(节假日除外)
3
企业和产品信息注册及维护,上传相关文件图片,信息提交送审
按照《操作手册》中的流程进行申报。
2019年4月26日至2019年5月24日
4
参加过我省以上十三大类高值医用耗材阳光采购项目,审核未通过产品重新申报的。
企业沿用原账号密码登录系统,重新维护产品信息并提交送审。
2019年4月26日至2019年5月24日
5
已在我省阳光采购平台申报,在采购执行期内经药监部门审批新增规格型号的注册证
如企业增补新增规格型号,企业被授权人需携带《法定代表人授权书》及药监部门的相关证明资料至我中心现场注册。
2019年4月26日至2019年5月24日(节假日除外)
6
已在我省阳光采购项目中挂网部分有省级中标(挂网价格)规格型号的注册证,增补规格型号的
如企业增补新增规格型号,企业被授权人需携带《法定代表人授权书》、《医疗器械注册证》及相关附件至我中心现场递交。
2019年4月26日至2019年5月24日(节假日除外)
7
公示企业和产品资质审核结果
具体时间请关注采购平台。
8
公布增补挂网企业和产品
9
增补产品执行网上采购
说明:各企业应按上述时间及要求安排好申报工作。若有调整,以门户网站公布的时间为准,请随时关注。

五、企业申报价格信息要求
(一)2016年1月1日至本次增补通知发布之日内浙江、山东、陕西、福建等四省省级中标(挂网)价,如同产品在同一省级标有多个价格的,则只需填报其中的最低价格。
(二)2016年1月1日至本次增补通知发布之日内我省公立医疗机构的最低采购价。
本次增补申报企业须如实提供相应增补产品的以上价格信息。如在申报过程中有故意弄虚作假、瞒报错报等行为,中心将按照《实施方案》第六章中有关于生产经营企业违约违规行为及处理中的要求,取消该企业所有产品的挂网资格,并且自取消之日起两年内,全省所有采购主体内的医疗机构不得以任何形式采购其产品。
六、受理地址
长春市南关区人民大街9999号,吉林省人民政府政务大厅7层703室。
七、咨询电话
0431-81866952
 
附件:
 
                                                                                    吉林省公共资源交易中心
                                                                                          2019年4月26日